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  3. Estudio Fase 2b, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar la respuesta inmune y la seguridad de la vacuna en investigación, RSVPreF3 OA, cuando se administra 1 ó 2 dosis a adultos receptores de trasplante pulmonar o renal (≥18 años de edad) en comparación con adultos sanos (≥50 años de edad) que reciben únicamente 1 dosis de la vacuna como grupo control.

Estudio Fase 2b, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar la respuesta inmune y la seguridad de la vacuna en investigación, RSVPreF3 OA, cuando se administra 1 ó 2 dosis a adultos receptores de trasplante pulmonar o renal (≥18 años de edad) en comparación con adultos sanos (≥50 años de edad) que reciben únicamente 1 dosis de la vacuna como grupo control.

Datos básicos

Código:
219900
Protocolo:
219900
EUDRACT:
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Dotación:
Año de incio:
2023
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS

Objetivos del proyecto

Evaluar la respuesta inmune mediante proteínas específicas denominadas anticuerpos (inmunidad humoral) frente al VRS-A y el VRS-B. La respuesta inmune se evaluará tras la primera y la segunda dosis de la vacuna RSVPreF3 OA en pacientes con TOS pulmonar o renal, en el grupo que recibe 2 dosis.

Unidades de investigación

Documentos

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Participantes

Financiadores - Promotores

GlaxoSmithKline Biologicals, S.A.

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