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  3. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos pautas posológicas de ianalumab en combinación con el tratamiento de referencia en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-SLE 1).

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos pautas posológicas de ianalumab en combinación con el tratamiento de referencia en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SIRIUS-SLE 1).

Datos básicos

Protocolo:
CVAY736F12301
EUDRACT:
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2023
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS

Objetivos del proyecto

The primary objective is to demonstrate superiority of ianalumab 300 mg s.c. monthly, compared to placebo, in achieving SRI-4 at Week 60

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

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