Ensayo Clínico Fase III prospectivo , multicentrico , abierto, aleatorizado de prevención de la fuga aérea post-operatoria tras resección pulmonar en pacientes de elevado riesgo , mediante la aplicación del Hemopatch
Datos básicos
- Protocolo:
- HEMOPATCH/FAP/2014
- EUDRACT:
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2017
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Analizar la eficacia de la aplicación de Hemopatch® directamente en la línea de sutura pulmonar como prevención de la fuga aérea postoperatoria en pacientes con riesgo elevado tras resección pulmonar. Disminución de la tasa de fuga aérea postoperatoria (salida de aire por los drenajes en el 5º día postoperatorio) Objetivos secundarios: Analizar la eficacia del procedimiento medida en términos: -Clínicos oDuración de la fuga aérea postoperatoria oTasa de reinserción de drenaje pleural por neumotórax sintomático oTasa de reingreso en los 30 días postoperatorios por recidiva de neumotórax sintomático. oComplicaciones cardiorrespiratorias relacionadas -Radiológicos: o Presencia de neumotórax en la radiografía de tórax.
Documentos
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