Actividad Investigadora
Estudio de leche materna en mujeres lactantes vacunadas frente a SARS-CoV-2
Datos básicos
Objetivos del proyecto
A fecha de hoy no se han encontrado datos publicados sobre excreción de la vacuna en leche materna ni de sus efectos en la lactancia o en los lactantes ya que las madres lactantes han estado excluidas de todos los ensayos realizados (en vacunas RNAm), y dado que la estrategia de vacunación deja sin la posibilidad de vacunación a las mujeres lactantes (salvo personal de riesgo), a los niños y adolescentes hasta las 16-18 años y que se ha demostrado que la infección en los primeros meses de vida del lactante puede revestir gravedad proponemos estudiar si la vacuna o los anticuerpos que produce en la madre pasan a la leche y pueden llegar al lactante. Objetivo General: Analizar las consecuencias de la vacunación anti-SARS-CoV-2 en la lactancia. Objetivos específicos: - Identificar con qué vacuna han sido inmunizadas las mujeres participantes. - Evaluar los efectos adversos tras la 1º y 2º dosis de vacuna en la primera semana postvacunal (dolor, alteraciones en la producción de leche, irritabilidad en el lactante y otros síntomas referidos por la mujer). - Detectar la presencia de anticuerpos de isotipo IgG, IgA e IgM dirigidos frente a la proteína S del virus SARS-CoV-2 en sangre de mujeres que amamantan. - Detectar la presencia de anticuerpos de isotipo IgA e IgG dirigidos frente a la proteína S del virus SARS-CoV-2 en Leche Materna. - Cuantificar el nivel de anticuerpos IgG frente a S1 (dominio RBD) para medir la respuesta generada por la vacuna. Material y métodos: Se plantea un estudio observacional analizando la leche materna de las mujeres vacunadas frente a SARS-CoV-2 en Cantabria. Las principales variables de estudio serán: edad, infección previa SARV-CoV-2, tipo de lactancia, edad del lactante, nombre de la vacuna administrada, fechas de vacunación y efectos adversos maternos o lactantes. La determinación de la presencia de anticuerpos de isotipo IgG, IgA e IgM en el suero de las mujeres que amamantan, así como de los anticuerpos de isotipo IgA e IgG presentes en la leche materna dirigidos frente a los antígenos virales S2 y RBD de SARS-CoV-2 se llevará a cabo mediante la técnica de ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) basada en el protocolo publicado por IRSI-Caixa. Asimismo se cuantificará el nivel de anticuerpos IgG frente a S1-RBD tanto en el suero como en la leche materna.
Documentos
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