Estudio aleatorizado unicéntrico del impacto de la antibioterapia postoperatoria en pacientes intervenidos de fístula anal compleja (AB-FIST)

Datos básicos

Protocolo:

2022.078

EUDRACT:

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Año de incio:

2022

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Objetivo principal: -Determinar si la administración de antibioterapia en el postoperatorio de los pacientes intervenidos de fístula anal compleja se asociada a una mayor tasa de curación a largo plazo (2 años) comparado con aquellos que no la reciben. Objetivos secundarios: -Identificar las complicaciones postoperatorias de la cirugía electiva de la fístula anal compleja. -Determinar la incidencia de recidiva tras la cirugía electiva de la fístula anal compleja. -Determinar la tasa de infección de herida quirúrgica de recidiva tras la cirugía electiva de la fístula anal compleja. -Analizar la incontinencia postoperatoria tras la cirugía electiva de la fístula anal compleja. -Comparar el dolor y el uso de analgésicos en el postoperatorio entre ambos grupos. -Identificar los factores pronósticos de recidiva de la fístula anal compleja. -Analizar la flora bacteriana del trayecto fistuloso e identificar posibles resistencias a los antibióticos administrados. -Determinar, en los casos de infección de herida quirúrgica, cambios en la flora bacteriana del trayecto fistuloso y desarrollo de resistencia a antibióticos. -Determinar la gravedad de la infección de herida quirúrgica en función del tratamiento requerido (necesidad de antibioterapia, drenaje quirúrgico, curas locales, reingreso) y compararlo entre ambos grupos. -Registrar la recidiva fistulosa a corto y largo plazo (1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años).