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- Estudio de fase II aleatorizado, dobe ciego, controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de 4 dosis orales de BI 1358894 una vez al día durante un período de tratamiento de 12 semanas en pacientes con trastorno límite de personalidad
Estudio de fase II aleatorizado, dobe ciego, controlado con placebo de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de 4 dosis orales de BI 1358894 una vez al día durante un período de tratamiento de 12 semanas en pacientes con trastorno límite de personalidad
Datos básicos
- Protocolo:
- 1402-0012
- EUDRACT:
- 2020-000078-12
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2020
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Los objetivos principales de este ensayo son proporcionar datos sobre la prueba de concepto y de rango de dosis de BI 1358894 en comparación con el placebo en pacientes con TLP para respaldar la selección de la dosis para los estudios pivotales.
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Unidades de investigación
Financiadores - Promotores
Boehringer Ingelheim España, S.A.